證書編號：(青)-非經(jīng)營性-20240008
2019年3月6日青海省食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)來我公司開展調(diào)研和現(xiàn)場檢查。
3月6日，青海省食品藥品監(jiān)督管理局局長李曉東，副局長張忠田一行來公司開展調(diào)研走訪和現(xiàn)場檢查。公司總經(jīng)理曹紅衛(wèi)、副總經(jīng)理文力及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人陪同進行了座談和檢查。
李曉東局長一行深入生產(chǎn)車間、倉儲庫房、檢驗室等關(guān)鍵部位，實地察看藥品原輔料、生產(chǎn)過程、檢驗檢測、安全管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)制度和責(zé)任落實情況。在交流座談期間，曹總經(jīng)理詳細(xì)介紹了公司發(fā)展的歷史沿革、當(dāng)前生產(chǎn)經(jīng)營狀況、新產(chǎn)品開發(fā)、今后發(fā)展規(guī)劃以及實際工作中存在的問題等情況。表示公司將繼續(xù)嚴(yán)格按照國家對麻精藥品管控要求，立足麻精藥品生產(chǎn)，優(yōu)化發(fā)展方式，提升藥品監(jiān)管力度。
李局長詳細(xì)了解企業(yè)發(fā)展、新藥研發(fā)和仿制藥一致性評價工作進展等情況，征求對藥品監(jiān)管工作的意見建議后要求，作為全國麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品定點生產(chǎn)企業(yè)，必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法和特殊藥品安全管理等法律規(guī)定，切實落實企業(yè)主體責(zé)任，保證藥品質(zhì)量和生產(chǎn)“雙安全”。要進一步做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全內(nèi)部管控，加強自身檢驗檢測能力建設(shè)，做到出廠藥品批批檢，真實準(zhǔn)確完整記錄生產(chǎn)、檢驗、儲運等各項記錄，履行好質(zhì)量追溯體系建設(shè)主責(zé)。要加快推進仿制藥一致性評價，做好新藥研發(fā)，追求藥品質(zhì)量高線，守住安全風(fēng)險底線。
李局長指出，青海制藥廠有限公司歷史悠長，為國家麻精藥品發(fā)展、人民用藥做出了巨大貢獻。作為藥品監(jiān)管部門，在嚴(yán)格監(jiān)管的同時，將更好服務(wù)和支持企業(yè)發(fā)展，加大“放管服”改革力度，進一步優(yōu)化審批服務(wù)流程，做好政策法規(guī)宣傳解讀和相關(guān)業(yè)務(wù)指導(dǎo)，在監(jiān)管和服務(wù)上雙向發(fā)力、同向推進，讓監(jiān)管更好地服務(wù)于保障人民群眾用藥安全和促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
All Right Reserved. Powered by qhzhiyao.com 版權(quán)所有
電話：0971-5510528 地址：西寧市城北區(qū)祁連路469號
備案號：青ICP備20000031號-1 證書編號：(青)-非經(jīng)營性-20240008
青公網(wǎng)安備:63010502000387號